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微周报·第39期【20170421】

发布于:2017-04-21

文章来源:中文站

一、行业动态

(一)非公立医院也要取消耗材加成,福建再出创举

4月12日,福建省医疗保障管理委员会办公室下发《关于医保定点非公立医疗机构实行药品(耗材)联合限价阳光采购有关问题的通知》(以下简称《通知》)。

《通知》要求,自今年5月起,福建全省医保定点的民营医院、以及企事业单位所属医疗机构,也都要实行药品、耗材“零差率”销售。拒不实行者,将被解除医保定点服务协议。

《通知》同时提出,各级医保经办机构在与上述两类医院签订医保定点服务协议时,应综合考虑其实行“零差率”销售及调整医保支付标准的情况,通过协商谈判合理确定付费指标,控制医疗费用不合理增长。

(二)定了!浙江省下月起临床增设ASTmNIPT等检验项目

根据临床医学发展需要,浙江省将增设:天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(ASTm)测定、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定、髓过氧化物酶测定、胰淀粉酶测定、抗缪勒氏管激素(AMH)、肝素结合蛋白(HBP)测定和母亲外周血胎儿游离DNA产前检测(NIPT)共7项检验项目。

二、政策法规

(一)警惕!体外诊断试剂七大违法违规情形!!!

一、生产、销售、使用未取得医疗器械注册证的体外诊断试剂

二、生产、销售或赠送、使用无产品注册证书的校准品、质控品

三、体外诊断试剂与不匹配的诊断仪器配合使用

四、擅自将定性检测改为定量检测

五、使用过期失效的体外诊断试剂

六、无证经营体外诊断试剂

七、体外诊断试剂冷链无法保障

(二)国务院未来15年医械发展方向,国产化等系重头!

《规划纲要》提出了:到2030年,我国主要健康指标进入高收入国家行列,人均预期寿命较目前再增加约3岁达到79岁,健康科技创新整体实力位居世界前列等战略目标。

对于医疗器械产业,《规划纲要》也作出了诸多明确指示。主要包括:

深化医疗器械流通体制改革

医疗器械审评审批标准大提升

加快医疗器械转型升级

高端医疗设备国产化率大幅提高

重点部署医疗器械国产化

探索推进可穿戴设备发展

引导发展“四大中心”

《规划纲要》提出,引导发展专业的医学检验中心、医疗影像中心、病理诊断中心和血液透析中心等。支撑发展第三方医疗服务评价、健康管理服务评价,以及健康市场调查和咨询服务。

三、其他

(一)医学诊断向国外看齐 独立医学实验室发展空间巨大

我国独立医学实验室发展迅速

2005年浙江等地大幅降低临床检验价格(20%左右)促使大量医院将诊断业务外包,独立实验室行业开始进入发展期。

独立医学实验室发展空间巨大

在基层医疗机构建设不断强化、分子诊断逐渐成熟、医保控费、民营医院发展、降低检验项目价格、实验室检验项目增加等因素的推动下,大家预计未来5年我国独立医学实验室行业仍将以年复合增长率30%的速度增长。

文章来源:MIR医学仪器与试剂、POCT咨询、体外诊断网、医疗器械网

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