微周报·第111期【20180921】
发布于：2018-09-21
文章来源：[中文]九强生物
为CKMB mass打call
肌酸激酶同工酶（creatine kinase isoenzymes）简称CKMB，是肌酸激酶（creatine kinase，CK）的同工酶之一。其他两种同工酶是CKBB和CKMM。CKMB主要分布于心肌细胞中，约占15%-25%，其余是CKMM；骨骼肌中除CKMM 外，仅有1%-2%是CKMB。CKBB则主要存在于脑组织中，正常人血清含量极微。
......
具体详情请点击文章进行查看：
行业动态
权威报告！第三方医学实验室每年可为医保节省超百亿花费！！！
9月5日，国家卫计委卫生发展研究中心在广州发布了国内首份第三方医学实验室效果评估及经验总结项目报告。该报告显示，第三方医学实验室有着明显的降低成本优势，在“医保+医检”的服务模式下，目前每年可为医保省下近1%，超百亿的花费！
据悉，这也是国家有关部门首次对第三方医学实验室开展效果评估，将对促进、鼓励和规范第三方医学实验室发展，推动医疗资源特别是医技资源均等化有着重要意义。
第三方医检行业发展迅速未来两年规模将近300亿。
医疗卫生服务体系重构催生多元模式服务基层。
降低成本优势明显可节省医疗费用上百亿。
应加强统筹规划引导医、检、保、防融合。
2000亿美金贸易战打响！医械产业链格局将变
9月18日早晨，美国总统川普正式宣布将对产自中国的2000亿美金产品加征10%关税，一周后的9月24日生效。这一税率实行到年底。2019年1月1日起税率将提高到25%。这一举措意味着美中贸易战的严重升级。
与此同时，商务部澳门十佳信誉平台-澳门正规十大娱乐网站-首页发言人发表谈话表示，为了维护自身正当权益和全球自由贸易秩序，中方将不得不同步进行反制。商务部公告称，决定对商务部63号公告和税委会6号公告所附对美加征关税商品清单（中对美加征关税第二批600亿美金）的商品，自2018年9月24日12时01分起加征关税。
上述第二批加征关税商品清单共计600亿美金涉及到医疗器械的产品已经不限于大型医用设备仪器，更是增加了耗材和试剂。
国产医疗器械的核心问题，不仅在于怎么把产品做好，而在于做什么产品。
有两条路，一条路是跨国企业的老路子。还有一条道路的选择，就是大家沿着一带一路走出去，开启中国医疗器械全球化布局的元年。
产品推荐
解读——脂蛋白（a），“新兴的”脂类危险因素
临床上反映血脂异常的检测项目，主要是总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)、载脂蛋白A1（Apo AI）、载脂蛋白B(ApoB)。但是，近些年来，脂蛋白（a）在血脂异常中的价值越来越受到临床工编辑的认可，其中美国国家胆固醇教育计划成人治疗指南中，脂蛋白（a）被归为“新兴的”脂类危险因素。
Lp（a）主要在肝脏合成后分泌入血，血浆Lp（a）浓度主要取决于Lp（a）的合成速率，而与分解速率基本无关。人群中Lp（a）浓度个体差异极大，浓度范围可在0～1000mg/L，这种差异最主要由apo（a）基因位点决定。国内一般将Lp(a)检测的参考值定为300mg/L。
Lp（a）与心脑血管疾病
高水平血清Lp(a)是心脑血管疾病的危险因素，可促进动脉粥样硬化及血栓形成。
脂蛋白（a）是冠心病的一个独立危险因素，与吸烟、高血压、LDL-C、HDL-C等均无关。与其他脂蛋白或载脂蛋白相比，脂蛋白（a）与男性冠心病的关系尤为密切。
血浆脂蛋白（a）的危险性临界水平一般在300mg/L，如果超出300mg/L则动脉粥样硬化的危险性上升2倍；如果同时伴有LDL-C的上升，则冠心病的危险性上升5倍，且脂蛋白（a）水平越高，发生冠心病的时间越早。
脂蛋白（a）具有多基因遗传特性，有冠心病家族史者脂蛋白（a）阳性率明显高于无家族史者。
高脂蛋白（a）与颈动脉粥样硬化和脑梗死明显相关。
Lp（a）与肾脏疾病
Lp（a）与肾小球细胞以及细胞外基质的关系 ?氧化的Lp（a）具有损害肾动脉内皮细胞的作用，并能增加血管张力。Lp（a）能够影响肾小球的血流动力学，加速肾脏疾病的进展。许多肾脏疾病肾小球内Lp（a）的沉积，且沉积的程度与肾小球硬化的程度相关。
Lp（a）与肾功能减退、肾移植的关系 ?早期肾功能减退患者血清Lp（a）的水平和晚期肾功能衰竭患者一样升高，Lp（a）的水平和肌酐清除率存在恒定的关系。另外，升高的Lp（a）中的apo（a）异构式的分布频率和正常人群无异，说明Lp（a）的升高无基因学背景。同时，这也能说明肾脏在Lp（a）分解代谢中的作用。
Lp（a）与糖尿病
在糖尿病患者中发现Lp（a）血清水平明显高于一般人群，Lp（a）水平的升高是糖尿病并发微血管病变、冠心病的一个重要因素，其作用方式与Lp（a）致动脉粥样硬化相似。也有报道，2型糖尿病患者血清Lp（a）的升高可能通过激活血小板活化途径参与糖尿病血管病变的发生及发展。
总的说来，Lp(a)是与生俱来的——作为冠心病的独立危险因素，与吸烟、高血压、LDL-C、HDL-C等均无关；大家可以提前发现它，关注它，用药物来控制它对大家身体的伤害，时刻警惕这位“隐形杀手”的危害。
“胃”你好吗？胃功能四项检测轻松告诉你！
胃癌肿瘤标志物检测是随着人类基因组计划而逐渐发展起来的一种新型的检测方法，该检测方法方便，快捷，但是目前的胃癌肿瘤标志物特异性仅在30%左右，不能满足临床的需求。因此，寻找一种能适用于大范围的对人体无创伤、简便可靠和费用低廉的筛查手段，将正常人中的高危人群筛查出来，在进行胃镜检查，是解决对胃癌预防早发现早诊断早治疗的首要任务。
经过国内外多年的大量临床实验研究表明，通过胃功能四项（PGⅠ、PGⅡ、PGR和Hp）检测进行临床筛查诊断，对早期胃癌的发现和确诊有重大意义。
胃功能四项检测是对胃蛋白酶原（PG）的两种亚型PGⅠ和PGⅡ，及幽门螺旋杆菌尿素酶抗体（Hp）进行定量检测，同时给出PGR（PGⅠ/PGⅡ）值。该检测项目对人体无创伤，简单方便特，异性高达80%以上，检测的费用比胃镜、X光钡餐透视和胃癌肿瘤标志物检测都要低，是目前胃癌预防早发现早诊断早治疗的**筛查手段。
政策法规
《医疗技术临床应用管理办法》解读
日前，国家卫生健康委员会出台《医疗技术临床应用管理办法》，建立医疗技术临床应用的相关管理制度和工作机制，强化医疗机构在医疗技术临床应用管理中的主体责任以及卫生行政部门的监管责任。该《办法》将自2018年11月1日起施行。
《医疗技术临床应用管理办法》制定的目的和意义是什么??
医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。医疗技术临床应用是指将经过临床研究论证安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床，用以诊断或者治疗疾病的过程。
需要进一步加强管理，既要促进医疗技术进步，造福患者健康，也要保障医疗质量和医疗安全，维护患者健康权益。
国家卫生健康委以部门规章发布《医疗技术临床应用管理办法》，旨在通过加强医疗技术临床应用管理顶层设计，建立医疗技术临床应用的相关管理制度和工作机制，强化医疗机构在医疗技术临床应用管理中的主体责任以及卫生行政部门的监管责任，一方面有利于规范医疗技术临床应用管理，保障医疗技术的科学、规范、有序和安全的发展，另一方面，为保障医疗质量和医疗安全提供法治保障，维护人民群众健康权益。
《办法》对医疗技术临床应用管理作出了哪些制度设计？
01、建立医疗技术临床应用“负面清单管理”制度。
02、建立限制类医疗技术临床应用备案制度。
03、建立医疗技术临床应用质量管理与控制制度。
04、建立医疗技术临床应用规范化培训制度。
05、建立信息公开制度。
医疗机构如何管理本机构的医疗技术临床应用？
医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任，医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。医疗机构应当根据其自身条件和技术能力开展相应的医疗技术临床应用，建立本机构医疗技术临床应用管理制度，医疗机构在医疗技术临床应用过程中，应当及时、准确、完整的报送相关技术开展情况数据信息。
文章来源：九强生物、小桔灯网、
检验之声、体外诊断网、
IVD资讯、医疗器械创新网、
凡注明“来源：XXX”、“转自：XXX”、“摘自：XXX”的文章，均转载自其它媒体，版权归原媒体及文章编辑所有。转载目的在于传递更多信息和学习之目的，并不意味本站赞同其观点或对其真实性负责，也不构成任何其他建议。如涉及作品内容、版权和其它问题，请及时与大家联系，大家将在第一时间删除内容！